LifeShock PRO
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO E LEVANTAMENTO DE MARCAS/MODELOS EQUIVALENTES
Data da pesquisa: 18/08/2026
1. Objeto
O presente documento tem por objetivo identificar tecnicamente o cardioversor/desfibrilador LifeShock PRO, fabricante Lifemed, incluindo dados do equipamento, fabricante e registro sanitário, bem como apresentar marcas e modelos existentes no mercado com características funcionais semelhantes, para subsidiar levantamento de mercado, avaliação técnica, planejamento de substituição ou futura aquisição.
A indicação de equipamentos como equivalentes neste documento refere-se à similaridade funcional e de aplicação clínica, não significando equivalência automática de todas as características. A configuração efetivamente ofertada deverá ser confrontada com os requisitos técnicos exigidos.
2. Equipamento avaliado
Família: Cardioversor / Desfibrilador com Monitor Multiparamétrico
Categoria: Equipamento médico-hospitalar para emergência e terapia cardíaca
Marca: LIFEMED
Modelo: LifeShock PRO
Fabricante: Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Médicos e Hospitalares S.A.
Registro ANVISA/MS: 10390410062
O próprio fabricante caracteriza o LifeShock PRO como cardioversor constituído por desfibrilador bifásico e monitor multiparamétrico configurável, destinado à desfibrilação e monitorização de pacientes adultos, pediátricos e neonatais. Possui tela LCD touchscreen de 8,4″, resolução de 800 × 600 pixels e armazenamento/revisão de eventos.
O número de registro 10390410062 consta tanto na identificação do equipamento fotografado quanto na documentação do LifeShock PRO.
2.1. Identificação da unidade fotografada
Conforme etiqueta física do equipamento analisado:
| Informação | Dado |
|---|---|
| Marca | LIFEMED |
| Modelo | LifeShock PRO |
| Número de série | CDV14070113 |
| Lote | JUL/14 DFB1401634 |
| Registro Ministério da Saúde/ANVISA | 10390410062 |
| Alimentação AC | 90–240 V |
| Frequência | 47–67 Hz |
| Consumo máximo | 300 VA |
| Alimentação DC externa | 12–15 V |
| Marca-passo | até 200 mA |
| Frequência do marca-passo | 30 a 180 ppm |
| Grau de proteção indicado | IP33C |
| Classe elétrica indicada | Classe I / Tipo CF |
3. Dados do fabricante
Razão social: Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Médicos e Hospitalares S.A.
CNPJ: 02.357.251/0001-53
País: Brasil
Sede industrial: Rua Giuseppe Mattea, nº 350-A, Fragata, Pelotas/RS, CEP 96050-080.
A Lifemed atua no desenvolvimento e fabricação de produtos, dispositivos e equipamentos médicos e hospitalares e mantém o LifeShock PRO em sua linha de produtos de Critical Care.
4. Características funcionais de referência do LifeShock PRO
Para a identificação de equipamentos potencialmente equivalentes, foram considerados principalmente os seguintes recursos do LifeShock PRO:
- desfibrilação bifásica;
- desfibrilação manual;
- cardioversão sincronizada;
- modo DEA – Desfibrilador Externo Semiautomático;
- marca-passo transcutâneo;
- ECG e frequência cardíaca;
- análise do segmento ST;
- análise de arritmias;
- monitorização de SpO₂;
- pressão arterial não invasiva – PNI;
- capnografia – EtCO₂;
- possibilidade de impressora;
- armazenamento e revisão de eventos;
- utilização em ambiente hospitalar e de emergência;
- atendimento a diferentes grupos de pacientes conforme configuração.
A página atual do fabricante informa DEA, marca-passo, análise de segmento ST e análise avançada de arritmias, além das opções de ECG/FC, SpO₂, PNI, capnografia e impressora.
5. Marcas e modelos tecnicamente comparáveis
Após pesquisa de mercado e registros sanitários, foram identificados os seguintes equipamentos da mesma categoria funcional.
| Fabricante / Marca | Modelo | Registro ANVISA | Situação encontrada | Comparabilidade |
|---|---|---|---|---|
| Lifemed | LifeShock PRO | 10390410062 | Registro identificado na unidade/documentação | Equipamento de referência |
| Instramed | CardioMax | 10242950009 | Ativo | Muito alta |
| Nihon Kohden | Cardiolife série TEC-5600 | 80914690011 | Ativo | Muito alta |
| Schiller | DEFIGARD Touch 7 | 80443690016 | Ativo | Muito alta |
| Mindray | BeneHeart D30 | 80943610196 | Ativo | Muito alta |
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351229614200616/?numeroRegistro=10242950009
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351635664201408/?numeroRegistro=80914690011
6. Instramed CardioMax
Marca: Instramed
Modelo: CardioMax
Fabricante/detentor: Instramed Indústria Médico Hospitalar Ltda.
CNPJ do detentor: 90.909.631/0001-10
País de fabricação: Brasil
Registro ANVISA: 10242950009
O registro encontra-se ativo na base consultada, com validade prevista até 14/08/2036.
O CardioMax é um monitor/cardioversor/desfibrilador bifásico e pode ser configurado com ECG de até 12 derivações, SpO₂, marca-passo, PNI, EtCO₂ e impressora. A documentação oficial da Instramed associa especificamente o CardioMax ao registro ANVISA 10242950009.
Avaliação preliminar
É um dos concorrentes nacionais mais próximos do LifeShock PRO, tanto pela finalidade quanto pela integração de desfibrilação, cardioversão, monitorização multiparamétrica, DEA e marca-passo em um equipamento portátil.
Classificação preliminar: MUITO ALTA EQUIVALÊNCIA FUNCIONAL.
7. Nihon Kohden Cardiolife TEC-5600
Marca: Nihon Kohden
Família/modelos: TEC-5601 / TEC-5611 / TEC-5621 / TEC-5631
Fabricante: Nihon Kohden Tomioka Corporation – Tomioka Production Center
País de fabricação: Japão
Detentor no Brasil: Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda.
CNPJ: 14.365.637/0001-96
Registro ANVISA: 80914690011
O registro encontra-se ativo, com validade prevista até 18/02/2035.
A própria Nihon Kohden informa para a série TEC-5600 recursos como DEA, ECG, SpO₂, EtCO₂, PNI, desfibrilação bifásica e transferência de dados, variando os recursos conforme o modelo/configuração.
Avaliação preliminar
Equipamento de categoria profissional muito semelhante à aplicação clínica do LifeShock PRO, podendo atender grande parte dos mesmos requisitos dependendo da versão TEC-5600 selecionada.
Classificação preliminar: MUITO ALTA EQUIVALÊNCIA FUNCIONAL.
8. Schiller DEFIGARD Touch 7
Marca: SCHILLER
Modelo: DEFIGARD Touch 7
Fabricante: Schiller Medical SAS
País de fabricação: França
Detentor do registro no Brasil: CSE Equipamentos e Serviços Ltda.
CNPJ do detentor: 02.994.122/0001-76
Registro ANVISA: 80443690016
O registro encontra-se ativo, com validade prevista até 08/04/2034.
O DEFIGARD Touch 7 apresenta especial similaridade com o LifeShock PRO por possuir interface touchscreen, além de:
- desfibrilação manual;
- modo DEA;
- cardioversão sincronizada;
- marca-passo transcutâneo;
- ECG de 6 a 12 derivações;
- PNI;
- pressão invasiva;
- SpO₂;
- EtCO₂;
- monitorização multiparamétrica.
Avaliação preliminar
Pela integração de monitorização multiparamétrica, DEA, marca-passo, cardioversão e interface touchscreen, constitui um dos equipamentos tecnicamente mais próximos do conceito do LifeShock PRO.
Classificação preliminar: MUITO ALTA EQUIVALÊNCIA FUNCIONAL.
9. Mindray BeneHeart D30
Marca: Mindray
Modelo: BeneHeart D30
Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
País de fabricação: China
Detentor no Brasil: Mindray do Brasil Comércio e Distribuição de Equipamentos Médicos Ltda.
CNPJ: 09.058.456/0001-87
Registro ANVISA: 80943610196
O registro engloba os modelos BeneHeart D20, D20A, D20C e D30 e encontra-se ativo, com validade prevista até 14/02/2034.
O BeneHeart D30 é um monitor/desfibrilador de geração atual, dotado de tela capacitiva touchscreen de alta definição e plataforma destinada à desfibrilação e monitorização em emergência.
Avaliação preliminar
Apresenta forte equivalência funcional e representa uma alternativa tecnologicamente mais recente para comparação com o LifeShock PRO.
Classificação preliminar: MUITO ALTA EQUIVALÊNCIA FUNCIONAL.
10. Quadro-resumo
| Característica principal | LifeShock PRO | CardioMax | TEC-5600 | DEFIGARD Touch 7 | BeneHeart D30 |
|---|---|---|---|---|---|
| Monitor/desfibrilador | Sim | Sim | Sim | Sim | Sim |
| Tecnologia bifásica | Sim | Sim | Sim | Sim | Sim |
| Cardioversão | Sim | Sim | Sim | Sim | Sim |
| DEA | Sim | Sim* | Sim* | Sim | Sim* |
| Marca-passo | Sim | Sim* | Conforme versão | Sim | Sim* |
| ECG | Sim | Sim | Sim | Sim | Sim |
| SpO₂ | Sim* | Sim* | Sim* | Sim* | Conforme configuração |
| PNI | Sim* | Sim* | Sim* | Sim* | Conforme configuração |
| EtCO₂ | Sim* | Sim* | Sim* | Sim* | Conforme configuração |
| Impressora | Sim* | Sim* | Conforme versão | Disponível | Conforme configuração |
| Touchscreen | Sim | Conforme versão | Não é característica principal | Sim | Sim |
* Dependente da configuração comercial adquirida.
ANVISA da configuração efetivamente ofertada.
Normas da família
A norma central para esse equipamento é a ABNT NBR IEC 60601-2-4, específica para desfibriladores cardíacos. A Anvisa, inclusive, publicou recentemente uma cartilha para desfibriladores indicando como referências mínimas a ABNT NBR IEC 60601-1 e a ABNT NBR IEC 60601-2-4.
Normas principais para o LifeShock PRO
| Norma | Aplicação no equipamento |
|---|---|
| ABNT NBR IEC 60601-1 | Segurança básica e desempenho essencial de equipamentos eletromédicos |
| ABNT NBR IEC 60601-2-4 | Desfibriladores cardíacos / cardioversores – principal norma específica |
| ABNT NBR IEC 60601-1-2 | Compatibilidade eletromagnética – EMC |
| ABNT NBR IEC 60601-1-6 | Usabilidade |
| ABNT NBR IEC 60601-1-8 | Alarmes médicos |
| ABNT NBR IEC 60601-2-27 | Monitorização de ECG |
| ABNT NBR IEC 60601-2-31 | Marca-passo cardíaco externo |
| ABNT NBR IEC 80601-2-49 | Monitor multiparamétrico/multifuncional do paciente |
| ABNT NBR IEC 80601-2-30 | Pressão arterial não invasiva – PNI |
| ABNT NBR ISO 80601-2-61 | Oximetria de pulso – SpO₂ |
| ABNT NBR ISO 80601-2-55 | Monitorização de gases respiratórios / capnografia |
| ABNT NBR IEC 62353:2019 | Ensaios recorrentes e após reparos |
| ABNT NBR ISO 14971:2020 | Gerenciamento de riscos |
A IN Anvisa nº 283/2024 é hoje especialmente importante porque estabelece a lista das normas técnicas usadas na certificação de conformidade dos equipamentos sujeitos à vigilância sanitária. Ela substituiu a antiga IN 116/2021.
1. ABNT NBR IEC 60601-1 — norma geral
É a base da família 60601. A IN 283 determina que a ABNT NBR IEC 60601-1 é compulsória aos equipamentos eletromédicos que estejam dentro de seu campo de aplicação. Ela trata de segurança básica e desempenho essencial. A versão normativa atualmente em transição inclui a Emenda 2:2022.
É nela que entram questões como proteção contra choque elétrico, partes aplicadas ao paciente, correntes de fuga, aterramento, riscos mecânicos, temperaturas, alimentação elétrica e requisitos gerais de segurança.
Isso tem relação direta com a etiqueta da unidade que você fotografou, que informa Classe I e Tipo CF. Esses termos são classificações de segurança elétrica, diferentes da classe de risco sanitário da Anvisa.
2. ABNT NBR IEC 60601-2-4 — a mais importante
Para o LifeShock PRO, essa é provavelmente a norma que mais interessa em um termo técnico.
A ABNT NBR IEC 60601-2-4 estabelece requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de desfibriladores cardíacos. A IN 283 relaciona a versão ABNT NBR IEC 60601-2-4:2014 + Emenda 1:2022.
A própria Anvisa coloca essa norma como referência específica de desempenho e segurança para desfibriladores.
Portanto, numa aquisição de cardioversor semelhante ao LifeShock, eu considero fundamental solicitar algo equivalente a:
“O equipamento deverá possuir certificação de conformidade segundo a série ABNT NBR IEC 60601, incluindo a ABNT NBR IEC 60601-2-4 aplicável a desfibriladores cardíacos.”
3. Compatibilidade eletromagnética
A ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017, com Emenda 1:2022 no processo de transição regulamentar, trata de perturbações eletromagnéticas, requisitos e ensaios.
É muito relevante para um cardioversor porque o equipamento precisa funcionar em ambiente com outros equipamentos elétricos e eletrônicos sem apresentar comportamento inseguro devido a interferência eletromagnética.
4. Alarmes
A ABNT NBR IEC 60601-1-8 trata especificamente dos sistemas de alarme de equipamentos e sistemas eletromédicos. A IN 283 relaciona a norma com suas emendas, inclusive a Emenda 2:2022.
Isso se aplica diretamente à descrição do LifeShock PRO que você trouxe: alarmes sonoros e visuais, limites individuais e suspensão temporária de alarmes.
5. ECG
Como o LifeShock PRO também é monitor cardíaco, entra a:
ABNT NBR IEC 60601-2-27:2013 — requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de monitoração eletrocardiográfica.
Portanto, na comparação dos concorrentes, não basta verificar se “tem ECG”; é tecnicamente interessante verificar a conformidade normativa do módulo de ECG.
6. Marca-passo externo
Como o LifeShock PRO possui marca-passo transcutâneo, existe uma norma específica:
ABNT NBR IEC 60601-2-31 — marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna.
A IN 283 relaciona a versão 2023, além da versão anterior durante o período de transição regulamentar.
Isso torna a norma particularmente importante para comparar LifeShock PRO, CardioMax, DEFIGARD, BeneHeart, Cardiolife etc.
7. Monitor multiparamétrico
Aqui existe outra norma muito importante para o seu levantamento:
ABNT NBR IEC 80601-2-49:2021 — requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente.
A IN 283 mostra que existe transição da antiga 60601-2-49:2014 para a 80601-2-49:2021, com exigibilidade da versão nova indicada para 31/12/2026.
Como o LifeShock agrega monitor multiparamétrico ao cardioversor, essa referência é bastante pertinente.
8. Pressão arterial não invasiva — PNI
Para o módulo de PNI:
ABNT NBR IEC 80601-2-30:2021 — requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanômetros automáticos não invasivos.
A IN 283 ainda prevê o período de transição entre a versão anterior e a edição 2021, com marco em 31/12/2026.
9. SpO₂
Para o oxímetro:
ABNT NBR ISO 80601-2-61:2022 — requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso.
A IN 283 prevê a transição da edição de 2015 para a edição de 2022 até 31/12/2026.
Isso é especialmente aplicável ao LifeShock PRO configurado com SpO₂ Nellcor.
10. Capnografia — EtCO₂
Para equipamentos que monitoram gases respiratórios, a IN 283 relaciona:
ABNT NBR ISO 80601-2-55:2020, atualmente vigente na lista regulamentar.
Essa norma é pertinente quando o cardioversor possuir capnografia/EtCO₂, como na configuração que você descreveu.
11. Manutenção e engenharia clínica
Para os equipamentos já instalados no hospital, existe uma norma que considero extremamente importante:
ABNT NBR IEC 62353:2019 — Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e ensaio após reparo de equipamento eletromédico.
O próprio Ministério da Saúde a lista como vigente e destinada aos ensaios recorrentes e após reparo.
Para um cardioversor/desfibrilador, isso significa que a engenharia clínica pode estabelecer procedimentos de segurança elétrica após manutenção e periodicamente durante sua vida útil.
12. Gerenciamento de riscos
A referência é:
ABNT NBR ISO 14971:2020 — Produtos/dispositivos médicos — Aplicação de gerenciamento de risco a dispositivos médicos.
A própria cartilha da Anvisa para desfibriladores inclui a ISO 14971 entre as referências mínimas de conformidade.
Para o seu levantamento, eu faria esta divisão
Obrigatórias/centrais para a família:
ABNT NBR IEC 60601-1
ABNT NBR IEC 60601-2-4
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 60601-1-8
Dependentes da configuração:
ECG → 60601-2-27
Marca-passo → 60601-2-31
Monitor multiparamétrico → 80601-2-49
PNI → 80601-2-30
SpO₂ → ISO 80601-2-61
Capnografia → ISO 80601-2-55.
Para manutenção/gestão:
ABNT NBR IEC 62353:2019
ABNT NBR ISO 14971:2020.
Além disso, a regulamentação atual a considerar é a IN Anvisa 283/2024, a RDC 751/2022, a RDC 848/2024 e a regulamentação de certificação do Inmetro. A Anvisa cita a RDC 848/2024 para requisitos essenciais de segurança/desempenho e a RDC 751/2022 para regularização/classificação de dispositivos médicos. O Inmetro informa que os desfibriladores cardíacos portáteis estão sujeitos à certificação prevista na Portaria Inmetro nº 384/2020, posteriormente alterada.
Manual de Serviço
https://pt.scribd.com/document/847271616/MS-LifeShock-PRO-Rev01-At-Conemed-1?utm_source=chatgpt.com
Manual de usuario
Procedimento de Calibração